发表时间：2013-11-14 来源：职业卫生网 浏览次数： 评论： 顶： 踩：
13. 管理体系内部审核程序
13.1. 目的
实验室对质量活动进行内部审核，是质量体系自我完善、自我提高的手段。为验证我所管理体系是否符合“质量手册”、程序文件和ISO/IEC17015标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进，特制订本程序。
13.2. 范围
本程序适用于我所管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内容审核。
13.3. 职责
13.3.1. 综合管理室编制年度内部审核计划和审核方案，报质量负责人审核，所长批准实施。
13.3.2. 主管所长担任内审组长，主持内部审核工作，负责成立内审小组，制定管理体系内部审核方案和编写内审报告。
13.3.3. 内审员根据审核方案编制检查表，并进行内部审核。
13.3.4. 各检测室对内审报告提出的不符合项采取纠正措施。
13.3.5. 内审小组负责纠正措施的跟踪和验证。
13.4. 工作程序
13.4.1. 建立内审组
内审组成员由经过内审资格培训，取得资格的人担任。主管所长任内审组组长，主持管理体系内部审核工作。
13.4.2. .制定年度内审计划
每年应组织两次定期、不定期的管理体系内部审核。我所各部门或管理体系的每个要素一年内应接受一次以上的内审。年初由综合管理室编制年度管理体系内审计划，内容包括审核的依据、目的、对象、范围、时间安排和审核方法等。当发生重大质量事故、管理体系发生重大变动或进行外部审核前，应进行不定期管理体系内部审核。该内审计划由质量负责人批准后实施。
13.4.3. 内审准备
13.4.3.1. 内审组长主持内审组会议，说明内审的工作要求和内容，明确内审员的分工。
13.4.3.2. 收集相关的文件资料，准备内审检查表。
13.4.3.1. 制定详细的内审实施计划，应于审核前5天向各检测室主任通知确切的审核日期。
13.4.1. 内审实施
13.4.4.1. 首次会议。参加会议人员：所领导、室主任、高级工程师、内审员。
13.4.4.2. 与被审核室交谈。内审小组组长向审核室重申内审目的、范围、内审方法和步骤。澄清计划中不明确的内容，落实陪同人员和所需要的材料。
13.4.4.3. 现场检查。内审员按检查表到现场观察、调查管理体系执行情况，收集客观证据，做好记录。
13.4.4.4. 综合分析。内审小组组长召集小组会议，对检查结果进行综合分析，评审检查结果，指出不符合项工作并由内审员填写不符合项报告。
13.4.4.5. 内审小组向被审核室通报内审情况，指出不符合项，由受审核检测室主任在不符合项报告上签字确认。
13.4.4.6. 末次会议，通报内审结果。
13.4.4.7. 综合管理室负责编写内审报告，质量负责人批准后发布。
13.4.2. .纠正措施及其跟踪验证
13.4.5.1. 出现不符合项的检测室应提出相应的纠正措施，并确定纠正完成时间，严重不符合项的纠正措施应报质量负责人批准后实施。
13.4.5.2. 内审员跟踪纠正措施执行情况并作好记录，具体操作按我所程序文件《不符合工作控制、纠正和预防措施程序》执行。
13.4.5.3. 当审核发现我所检测结果的正确性和有效性存在问题时，应立即采取纠正措施，并书面通知可能受到影响的客户。
13.4.3. 内审报告编写和发放
13.4.6.1. 内审报告在审核后一周内完成。内容包括：受审核的单位、审核目的、范围和日期、审核依据的文件、审核组组成、审核综述、不合格项汇总及纠正要求，管理体系运行有效性的结论性意见、内审报告的分发清单。
13.4.6.2. 质量负责人批准内审报告并向所长汇报。
13.4.4. 与管理体系内部审核有关材料由综合管理室保存并按《记录(档案)管理程序》的要求定期归档。
13.1. 相关文件
《不符合工作控制、纠正和预防措施程序》(WGZF/CX09-1013)
《偏离管理体系或技术标准的识别和控制程序》(WGZF/CX01-1013)
《记录(档案)管理程序》(WGZF/CX11-1013)
